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ISO9000 由来
浏览: 日期:2015-9-3 21:23:33 

一九五九年,美国国防部为了解决武器在使用过程中暴露的质量事故,颁布了美军军用标准MIL-Q-9858《质量保证大纲》。这是世界上最早的关于质量保证标准的文件。它要求军品承制企业制定和保持一个与其经营管理、技术规程相一致的质量保证体系。同时根据不同产品的需要发布了MIL-Q-45288《检验系统要求》,作为生产武器的质量保证标准。它规定应在实现合同要求的所有领域和过程(如设计、研制、生产、加工、装配、检验、维护、储存和安装)中充分保证质量。由于美国军品企业在推行质量活动中的成功经验,北大西洋公约组织(NATO)借鉴美国的做法,在1968年发布了AQAP-1NATO质量保证标准。

同时英国国防部也在调查中发现,如果只对采购的产品进行最终检验,难以使产品质量令人满意。只有建立质量保证体系,才能充分发挥、需供方的质量保证作用。需方要详细说明采购要求,供方按需方提出的具体要求(体系和程序)进行管理、设计、生产和质量保证,使最终产品在各方面持续满足需方的要求。因此,英国国防部在1970年将AQAP-1NATO北约质量保证标准采纳为质量体系标准,并在1973年作为国防标准实施。

由于军方实施质量保证标准的巨大成功,英国根据本国工业发展的需要,参照AQAP-1NATO和英国国防标准,在1979年制订和发布了一套BS5750英国国家质量保证标准。 BS5750:Partl-1979《质量体系—设计、制造和安装规范》;
BS5750:Part2-1979《质量体系—制造和安装规范》
BS5750:Part3-1979《质量体系—最终检验和实验规范》。
为了更好地理解和使用这套标准,英国在1981年又发布了其使用指南:
BS5750:Part4-1981《质量体系:BS5750:Part1使用指南》;
BS5750:Part4-1981《质量体系:BS5750:Part2使用指南》;
BS5750:Part4-1981《质量体系:BS5750:Part3使用指南》;

英国国家标准的发布与实施,是ISO9000系列标准形成的初步趋型。 随着全球市场一体化的日益形成,国际间的贸易竞争不断加剧,许多国家出于利益的考虑,运用技术壁垒,用越来越严格的标准和质量体系提高产品的质量,限制商品进口。在国际贸易成交之前,顾客不仅要对供方生产的产品质量进行认证,还要对其质量体系进行评价。以获得质量保证能力的信心和满足需求的证实。

由于各国国家标准不尽相同,使得各国对质量体系的评审要求也不相同,极大阻碍了国际间的经贸往来,为此,英国标准化协会(BSI)向ISO(国际标准化组织的英文 “The International Organization For Standardization”简称;ISO成立于1947年,总部设在瑞士日内瓦,它是非政府性质的国际机构,作为联合国及联合国有关机构的咨询机关。)提议,制定统一的国际质量保证标准,ISO在1980年成立TC176“质量管理和质量保证技术委员会”。专门制定质量管理和质量保证的国际标准, TC176在参考了英国国家标准BS5750并总结各国质量保证的实践经验后,以BS5750为蓝本,在1986年6月正式发布了ISO8402标准,且 ISO/TC176在1987年3月正式发布了ISO9000系列国际标准:
ISO8402—1986《质量——术语》;
ISO9000—1987《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》;
ISO9000—1987系列标准有:
ISO9001—1987《质量体系——设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》;
ISO9002—1987《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》;
ISO9003—1987《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》;
ISO9004—1987《质量管理和质量体系要素——指南》。

ISO/TC176在1994年又根据各国实施ISO9000系列标准的实践状况,对其进一步补充和完善,形成ISO9000—1994版国际标准。目前已有90多个国家将其直接采用为国家标准。
我国也等同采用了ISO9000-1994版系列标准,并用双编号GB/T19000-ISO9000正式发布下列国家标准:
GB/T19000—ISO9000:质量管理和质量保证标准——选择和使用指南;
其系列标准有:
GB/T19001—ISO9001:质量体系——设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式;
GB/T19002—ISO9002:质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式;
GB/T19003—ISO9003:质量体系——最终检验和试验的质量保证模式;GB/T19004—ISO9004:质量管理和质量体系要素——指南。

为了更适用于各国实施ISO9000系列标准,ISO/TC176在2000年又对ISO9000-1994版进一步补充和完善,形成现行使用的 ISO9000-2000版国际标准。我国也等同采用了ISO9000-2000版系列标准,并用双编号GB/T19000-2000正式发布下列国家标准:
GB/T19000"2000—ISO9000"2000:质量管理体系——基础和术语;
GB/T19001"2000—ISO9001"2000:质量管理体系——要求;
GB/T19004"2000—ISO9004"2000:质量管理体系——业绩改进指南。

 

2007年ISO/TC176/SC2工作组又启动ISO9001:2000版的修订工作,新标准于2008年11月14目正式发布。 此次修订对标准修改的较少,无理由需要“过渡阶段”,ISO将用6~12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。

影响广泛的ISO9001质量管理体系标准新版ISO9001:2015版于2015年9月23日正式发布。现行ISO 9001:2008 标准的有效期将延续至2018年9月15日ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 标准将在为期3年的转换期中并存。到2018年9月,所有的ISO 9001:2008证书都将作废并且失效。所有的获证组织需要采取相关措施,在3年转换期间,将其目前的ISO 9001:2008证书转换至ISO 9001:2015证书。

 

    ISO9001:2015版标准的这次改版发生了很大的变化,这里列出几个最重要的变化:

   1、强调建立适合各组织具体要求的管理体系。

   2、要求组织高层能参与其中并承担责任,使质量与更广泛的业务策略相适应。

   3、风险防范意识贯穿整个标准,使整个管理体系适用于风险预防,并鼓励持续改进。

   4、对文件的规定性要求更少:如今组织机构可以自行决定需要记录什么信息,应该采用什么文件格式。

   5、通过使用通用的新高层结构(Annex SL),与其他主要管理体系标准保持一致。

   修订后的ISO 9000标准族囊括了使用ISO 9001所需要的关键术语和定义,也与新版ISO 9001标准同时发布。

 


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